مصر أول دولة في إفريقيا تحصل على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات

قال الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس الوزراء، ووزير الصحة والسكان، إن حصول هيئة الدواء المصرية، على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات، ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية، للهيئات التنظيمية الوطنية، يُعد إنجازًا جديدًا يُضاف لسلسلة النجاح التي تحققها الدولة، بوصول الهيئة لمستوى تنظيمي مستقر وفعال لتنظيم الأدوية.

وأكد وزير الصحة، في بيان له اليوم الجمعة، إن إعلان منظمة الصحة العالمية، مصر أول دولة في إفريقيا تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات، هو شهادة جديدة للمنظومة الصحية برعاية الرئيس عبدالفتاح السيسي، وسيفتح المجال أمام تدفق الاستثمارات لسوق الدواء المصري، ويعزز من سمعته والثقة العالية في جودته وفاعليته، مما سيخلق طلبًا كبيرًا عليها، ويعزز من فرص التصدير.

وأشار "عبد الغفار"، إلى أن هذا يفتح المجال أمام تدفق المستحضرات الطبية المصرية، إلى القارة الإفريقية والوطن العربي وإقليم شرق المتوسط، مشيدًا بالتعاون المثمر بين مصر ومنظمة الصحة العالمية، نحو تحقيق أهداف التغطية الصحية الشاملة، وتحقيق أعلى فعالية وجودة في حياة المواطن.

وذكر: "هذا الإنجاز نتيجة لتوجه الدولة نحو الاستثمار في كل أركان المنظومة الصحية"، موضحًا أن هذا التنصيف جاء بعد إجراء معايرة رسمية لهيئة الدواء المصرية، عبر فريق من الخبراء الدوليين بقيادة المنظمة، حيث تم التقييم بواسطة "المقارنة المرجعي"» وهي أداة تقييم تتحقق من الوظائف التنظيمية مقابل مجموعة تضم أكثر من 260 مؤشرًا.

ولفت إلى أن تلك الأداة تشمل وظائف تنظيمية أساسية منها التصريح بالمنتجات، واختبار المنتجات، وترصّد الأسواق، والقدرة على الكشف عن الأحداث المضرة، لتحديد مستوى نضجها ووظائفه، مضيفًا: "تم إجراء زيارات متابعة لاحقة، لتقييم تنفيذ خطة التطوير المؤسسي لهيئة الدواء، وأكدت بعثات المتابعة، الخطوات الكبيرة التي قطعتها الهيئة في تعزيز إطارها التنظيمي، مما أظهر التزامًا بضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية المنتجة محليًا والمستوردة".

وأفاد وزير الصحة، بأن النظم الرقابية الحاصلة على مستوى النضج 3 التنظيمي للأدوية واللقاحات، تُعد أنظمة قوية وثابتة تعمل بشكل متكامل لضمان جودة ومأمونية وسلامة اللقاحات والأدوية، التي توافق على استخدامها، وهذه الخطوة الكبيرة أثبتت أن هيئة الدواء المصرية تعمل بمسارٍ متميز.

ونوه الوزير، إلى أن المراقبة التنظيمية المتسمة بالفعالية والكفاءة تعد أمرًا مهمًا للجهود الرامية إلى تعزيز القدرة التصنيعية؛ لأنها تؤكد أن المنتجات الطبية التي تدخل السوق مأمونة وفعالة، وإنتاجها يتفق مع معايير الجودة الدولية، بجانب ضمان إتاحة منتجات صحية عالية الجودة في مصر وإفريقيا.