مصر أول دولة إفريقية تحصل على اعتماد ”الصحة العالمية” في مجالي اللقاحات والدواء

شارك الدكتور مصطفى مدبولي رئيس الوزراء، مساء اليوم الأربعاء، في الاحتفالية التي أقامتها هيئة الدواء المصرية بالمتحف المصري الكبير، تحت رعاية الرئيس عبد الفتاح السيسي، بمناسبة حصول الهيئة على اعتماد منظمة الصحة العالمية "مستوى النُضج الثالث" في مجال الدواء.

وحضر الاحتفالية: المهندس كامل الوزير نائب رئيس الوزراء للتنمية الصناعية، وزير الصناعة والنقل، والمهندس محمد شيمي وزير قطاع الأعمال العام، والدكتور علي الغمراوي رئيس هيئة الدواء المصرية.

وشهدت الاحتفالية، تسليم ممثل منظمة الصحة العالمية، شهادة الاعتماد لرئيس هيئة الدواء المصرية؛ التي بموجبها تكون مصر أول دولة في قارة إفريقيا تحصل على اعتماد منظمة الصحة العالمية في مجالي اللقاحات والدواء.

وشاهد "مدبولي"، فيلمًا وثائقيًا عن هيئة الدواء، وإنجازاتها في مجال الاعتمادات الدولية.

وقال رئيس هيئة الدواء: "أود أن أستهل كلمتي بتقديم أسمى آيات التهاني والتبريكات لمصرنا الحبيبة، قيادةً وشعبًا، بمناسبة هذا الإنجاز التاريخي الذي نحتفي به اليوم، وهو حصول الهيئة على اعتماد منظمة الصحة العالمية في مستوى النضج الثالث (ML-3) للأدوية".

وعبر رئيس الهيئة، عن خالص امتنانه للرئيس السيسي، الذي قادت رؤيته الحكيمة وقيادته الرشيدة قطاع الدواء المصري إلى تحقيق هذا التحول النوعي الكبير، مما عزز الدور الريادي لمصر إقليميًا وعالميًا.

وشكر "الغمراوي"، رئيس الوزراء؛ لدعمه المُستمر لملف الدواء المصري، وحرصه على تقديم الدعم لمواجهة كافة التحديات التي تقف أمام هذا القطاع الحيوي، بما يضمن استمراره في النمو والازدهار، مضيفًا: "هذا الإنجاز الذي يتم الاحتفاء به كان نتاج الجهود المتواصلة للهيئة، التي تبنّت سياسات واضحة تهدف إلى دعم القطاع الدوائي المصري، وتعزيز ازدهاره بما يتماشى مع رؤية الدولة للنهوض بالاقتصاد الوطني".

وأشار رئيس الهيئة، إلى أنها تعمل بالتنسيق مع شركائها في الصناعة الدوائية الوطنية لضمان تمتع جميع المستحضرات الدوائية المُتداولة في مصر بأعلى مستويات الجودة والفعالية والمأمونية، عبر إجراءات تنظيمية صارمة تشمل التفتيش على الخامات، ومتابعة ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، ومعامل الهيئة المعتمدة، حيث يتم العمل على تحقيق الهدف الأساسي وهو ضمان تقديم دواء آمن وفعال لكل مواطن.

وأوضح رئيس الهيئة، أنها وضعت توطين وتعميق الصناعة الدوائية على رأس أولوياتها، وتم بفضل الإمكانات الصناعية الهائلة التي تمتلكها مصر، تحقيق نسب متميزة من الاكتفاء الذاتي الدوائي بلغت 91.3%، وأطلقت الهيئة مبادرات طموحة مثل مبادرة توطين المواد الخام غير الفعالة لتحقيق استقرار الإمدادات الدوائية وضمان حماية الأمن الدوائي، ودعم الشراكات المحلية والعالمية لنقل التكنولوجيا التصنيعية المُتقدمة، مما يعزز قدرات الكوادر الوطنية ويسهم في بناء مستقبل دوائي أكثر إشراقًا.

ونوه "الغمراوي"، إلى أن هناك الكثير من الأمثلة على ذلك، من مشروعات الشراكة الرائدة والتي تم الإعلان عنها ونجاح مراحلها الأولى في الآونة الأخيرة.

وعن تعزيز نفاذ الأدوية المصرية، قال: "لقد نجحنا في فتح أسواق جديدة للأدوية المصرية بفضل مذكرات التعاون المشترك المُبرمة مع عدد من الدول الإفريقية والعربية، وامتداد ذلك للدول اللاتينية، ونعمل على توسيع رقعة مشروعات التعاون لتشمل عددًا من الدول الآسيوية والأوروبية".

وتابع: "نحتفل بإنجاز استثنائي كون مصر أول دولة إفريقية تحقق مستوى النضج الثالث في تنظيم اللقاحات والأدوية، وهذا الإنجاز يعزز من مكانة هيئة الدواء المصرية كجهة تنظيمية مرجعية يُعتمد عليها عالميًا وإقليميًا، مما يدعم جهود مصر في تحقيق التكامل الصحي والتنظيمي مع الدول الإفريقية والعالمية".

من جانبه، أكد الدكتور أدهم إسماعيل مدير إدارة البرامج بالمكتب الإقليمي لشرق المتوسط لمنظمة الصحة العالمية، أن مصر حققت إنجازًا مهمًا في مجال تنظيم الأدوية، حيث وصلت إلى المستوى الثالث من النضج الثالث ضمن التصنيف العالمي لمنظمة الصحة العالمية (WHO) للسلطات التنظيمية الوطنية.

وشدد "إسماعيل"، على أن ذلك يعكس التزام مصر بضمان توافر منتجات طبية آمنة وفعالة وعالية الجودة لسكانها، حيث جاء هذا التصنيف بعد عملية تقييم معيارية رسمية أجرتها المنظمة، كما يُمثل ذلك تقدمًا ملحوظًا نحو تعزيز النظام التنظيمي للمنتجات الطبية على مستوى القارة، ويُبنى هذا الإنجاز على نجاح مصر السابق في مارس 2022، حينما حققت المستوى الثالث من النضج في تنظيم اللقاحات (المُصنعة محليًا والمُستوردة)، لتصبح مصر أول دولة في إفريقيا تصل إلى المستوى الثالث من النُضج في تنظيم كل من الأدوية واللقاحات، حسب تقييم أداة التقييم المعياري العالمية (GBT) التابعة لمنظمة الصحة العالمية.

وأشار "إسماعيل"، إلى أن ممثل المنظمة إلى أن عملية التقييم المعياري لمنظمة الصحة العالمية تعتمد على أكثر من 250 مؤشرًا باستخدام أداة GBT، ويعكس وجود نظام تنظيمي متقدم يلتزم بالتحسين المستمر.

ونوه إلى أن المستوى الثالث يدل على وجود نظام تنظيمي مستقر وفعّال ومتكامل، وقد حصلت الهيئة المصرية للدواء (EDA) على المستوى الثالث من النضج في تنظيم الأدوية بعد خضوعها لعملية تقييم صارمة انتهت في نوفمبر الماضي، بالتعاون الوثيق مع المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لإقليم شرق المتوسط؛ وبالتنسيق مع مكتب المنظمة في مصر.

وقال "إسماعيل"، إن هذا الإنجاز سيسهم في دعم الأولويات الصحية الوطنية لمصر، وتعزيز الصحة العالمية، والمساهمة في تحقيق أهداف التنمية المستدامة، حيث يعد التنظيم الفعّال للمنتجات الطبية عنصرًا أساسيًا لأي نظام رعاية صحية يعمل بكفاءة، ليضمن الوصول إلى أدوية ولقاحات ومُنتجات صحية آمنة وفعالة وعالية الجودة.

كما تم إذاعة كلمة مسجلة للدكتور تيدروس ادهانوم جيبريسوس المدير العام لمنظمة الصحة العالمية، هنأ فيها الدولة المصرية، وهيئة الدواء المصرية على هذا الإنجاز قائلا باللغة العربية: " ألف مبروك" لكم جميعًا على تحقيق هذا الإنجاز الكبير.

وخلال الاحتفالية، شارك رئيس الوزراء، في مراسم تكريم صناع النجاح من قيادات هيئة الدواء المصرية، وشركاء الصناعة في هذا القطاع، وذلك في إطار حرص الهيئة على تقدير جهود شركاء النجاح، وفي إطار الشراكة الوطنية الأصيلة بين القطاع الحكومي والقطاع الخاص.

وفي هذا الإطار، أكد رئيس هيئة الدواء، أن اختيار الشركات التي تم تكريمها جاء بناءً على محورين مُهمين وهما: المجهودات والخطوات التي اتخذتها الشركات للوصول للمعايير العالمية الخاصة بالتطوير والتصنيع لدعم المستحضرات الخاصة بها لتتماشى مع المواصفات العالمية للتصدير، والتي تتمثل في إعداد ملفات خاصة بالمستحضرات الطبية وفقًا للمعايير العالميةCTD files ، والحصول على الاعتمادات الدولية لخطوط الإنتاج الخاصة بها، والنتائج التي حققتها الشركات في التصدير من خلال أرقام التصدير الخاصة بها لكونها ضمن الشركات الأكثر تصديرًا خلال عام 2024، والنمو الملحوظ في معدل التصدير بالشركة خلال عام 2024.

وشمل التكريم، عددًا من قيادات الهيئة، الذين كان لهم دور بارز في حصول مصر على اعتماد منظمة الصحة العالمية " مستوى النضج الثالث" في مجال الدواء، والذين استطاعوا قيادة الفرق التنفيذية من أبناء الهيئة، وتوجيههم ومتابعة الأداء؛ وهو ما توج بحصول الهيئة على الاعتماد.